メトグルコ 250。 メトグルコ錠の自主回収。その理由や対象ロット、服用中患者さん対応まとめ

メトグルコ錠(メトホルミン製剤)自主回収、発がん性物質NDMA含む可能性

メトグルコ 250

厚生労働省の 2019 年 12 月 9 日付け事務連絡「メトホルミン塩酸塩における発がん性物質に関する 分析について 依頼 」において、メトホルミン塩酸塩を含有する有効期限内の製剤および当該製剤に使 用されている原薬について 発がん性物質 N-ニトロソジメチルアミン 以下「NDMA」 の分析が指示されま した。 これを受けて、当社は、本剤の製剤および原薬を分析した結果、PTP 包装品の複数のロットから管理指標を超える NDMAが検出されたため、管理指標を超えたロットおよび超えている可能性のあるロットのPTP包装品について、医療機関および特約店から自主回収をすることとしました。 原因は明確ではありませんが、本剤の PTP アルミ箔の錠剤接触面の印刷インクに含まれるニトロセ ルロース系樹脂由来の物質が、錠剤中の原薬に僅かに残留していた原料であるジメチルアミンと反応してNDMAが生成された可能性があると考えています。 NDMA は発がん性物質であり、重篤な健康被害に至る可能性は否定できませんが、 これまでに本剤を服用された患者さんで NDMA に関連した重篤な健康被害等の報告は受けていません。 ということですね。 NDMAとは 一応、コチラにまとめておきます。 大日本住友製薬は27日、糖尿病治療薬「メトグルコ錠」約302万箱を自主回収すると発表した。 厚生労働省の要請を受けた検査の結果、一部で基準を超える発がん性物質が検出されたため。 この薬は患者の血糖値を下げるため使われていた。 回収するのは「メトグルコ錠250mg」と「メトグルコ錠500mg」の2種類。 2017年9月から19年12月にかけて全国の薬局や医療機関、延べ約7万施設に納入された。 既にほとんどが服用されたとみられるが、これまでに健康被害の報告はないという。 自分の薬局では250mgが毎日1000〜3000錠くらい、500mgを毎日1000錠くらい調剤で使用します。 なので、半年前の在庫が残ってるわけもなく。 Yahooさんのニュース同様、回収品の在庫はなかったです。 調剤済みメトグルコ錠に対する患者対応 メトグルコ錠ともなると、患者さんからの問い合わせも多く、 メトグルコ錠に関するNDMAの長期管理設定では、 1日2250mg【最大用量】を70年間服用継続し続けたとしても「10万人に1人にだけ」発癌のリスクが増えるか、それ以下かです。 これは特にメトグルコ錠を服用していない健常者と変わらない確率なので、安心して継続してください。 発癌リスクよりも、血糖値上昇により様々な合併症発生リスクの方が高まるのでしっかり継続していただいた方が良いかと考えられます。 といった感じで。 大日本住友製薬さんからも回答いただいてます。 今回はこんな感じですね。 みなさんのところには、多かれ少なかれ患者さんからの問い合わせは来てますか?? 意外と、以前書いたメトホルミン関連の中に色々な情報書いていたので新しく書くことはなかったです。

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2型糖尿病薬のメトグルコ錠250mg・同500mg、メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」から発がん性物質で自主回収

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88 ID:4JcWdrWE9 大日本住友製薬は27日、糖尿病治療薬「メトグルコ錠」約302万箱を自主回収すると発表した。 厚生労働省の要請を受けた検査の結果、一部で基準を超える発がん性物質が検出されたため。 この薬は患者の血糖値を下げるため使われていた。 回収するのは「メトグルコ錠250mg」と「メトグルコ錠500mg」の2種類。 2017年9月から19年12月にかけて全国の薬局や医療機関、延べ約7万施設に納入された。 既にほとんどが服用されたとみられるが、これまでに健康被害の報告はないという。 90 ID:9mf9hXCD0 安倍のマスクも回収しろよ。 清潔だって保証のないマスク使えないわ。 今、聞いてみたら250を処方されて飲んでるとの事。 ついでに言うと、子宮頸がんで3年前に手術してる。 50 ID:f8Xfct5k0 第一選択薬だね。 2型糖尿病の。 メトホルミンは大丈夫なのだろうか。。。 46 ID:kG8IVS6B0 まー他にいいの無いしね。 飲んでるけど、気にしてもしゃーない。 来月先生に聞くさ。 58 ID:KqNfqrgw0 直ちに影響はない! 23 ID:1ImVudJU0 度の程度の発ガン性か知らんが、放射性物質ほどじゃなけりゃ改宗するほどじゃない気がする。 18 ID:HjQbhcBO0 これ食後高血糖を抑えるから ダイエットにも効くかもしれないという薬だよな 俺も実は糖尿病ではないがここ半年ほど飲んでるw 本家のメトホルミンだけど。 無理のない運動や軽い糖質制限とあわせて 半年で80kgから68kgまでにはなった。 87 ID:OGOn0m5a0 血糖値が高ければ尿に排出すればいいじゃない。 たしか。 31 ID:HjQbhcBO0 メトホルミンは調べれば調べるほど魔法の薬みたいやね。 59 ID:nB6WCubl0 一応酒飲みじゃない軽度の糖尿病のファーストチョイスでしょ。 アクトスは初期だけのおまじない程度だし。 千人のうち数名だった膀胱ガン患者がこれを飲んだら10人くらいに増えたってレベルらしいけど。 14 ID:MlIlsW6i0 メトホルミン飲んでるけど、ガンになってもいいや.

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【4506】糖尿病薬「メトグルコ錠」302万箱回収 発がん性物質検出 大日本住友製薬 [ガーディス★]

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『メトグルコ』と『グリコラン』、ジェネリック医薬品が違うのは何故?~メトホルミン製剤の用法・用量の差 回答:有効成分は同じだが、用法・用量が違うので別の薬として扱う 『メトグルコ(一般名:メトホルミン)』と『グリコラン(一般名:メトホルミン)』は、どちらもです。 有効成分は同じため、効果や副作用に違いはありません。 しかし 『メトグルコ』は1日2,250mgまで使えるのに対し、 『グリコラン』は750mgまでしか使えません。 このように用法・用量が異なるため、別の薬として扱います。 そのため、 『メトグルコ』のジェネリック医薬品は「メトホルミンMT」、 『グリコラン』のジェネリック医薬品は「メトホルミン」と、ジェネリック医薬品(後発品)もそれぞれ区別して扱う必要があります。 いずれも、有効成分は全く同じため、効能・効果や適応症に違いはありません。 ただし、『メトグルコ』は高用量での治療ができるよう、2010年に改めて新薬として発売された薬です。 これは、UKPDSなどの試験において、従来よりも多い量の「メトホルミン」で治療した場合に、副作用を増やさずに治療効果が高まることが報告されたことがきっかけです1。 1 メトグルコ錠 インタビューフォーム そのため、『メトグルコ』は従来から販売されている『グリコラン』や『メルビン』とは別の薬として扱われます。 実際に『メトグルコ』だけは用法・用量が異なります。 そのため、ジェネリック医薬品(後発品)も区別し、別のものを使う必要があります。 『メトグルコ』のジェネリック医薬品は、1日2,250mgまで使うことができる「MT」がつく薬です。 薬剤師としてのアドバイス:あくまで、分類上の違い 『メトグルコ』と『グリコラン』は、許可された用法・用量が異なるため、分類上は別の薬として扱います。 そのため、ジェネリック医薬品もそれぞれ別のものがあります。 間違った変更をすると、レセプトが受け付けられない恐れがあります。 しかし、これらはあくまで、保険請求における分類上の違いであって、薬に違いがあるわけではありません。 どちらも「メトホルミン」の薬です。 同じ薬なのに一緒に扱うことができないというややこしい事情により、何らかのご不便をかける場合がありますが、ご理解頂けると幸いです。 ほか 利益相反 COI 特定の製薬企業との利害関係、開示すべき利益相反関係にある製薬企業は一切ありません。

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